Povlači se lijek

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je o povlačenju određenih serija lijeka Tazverik filmom obloženih tableta jačine 240 mg.

Povlačenje se provodi do razine pacijenata. U Hrvatskoj je lijek koristio manji broj pacijenata, koji su o tome obaviješteni putem bolničkih ljekarni. Pacijentima se savjetuje da se obrate svojim liječnicima radi prilagodbe terapije.

Riječ je o lijeku koji nema odobrenje za stavljanje u promet u Hrvatskoj ni u Europskoj uniji, već se nabavlja postupkom izvanrednog unosa za pojedinačne slučajeve, temeljem odobrenja iz Sjedinjenih Američkih Država.

Razlog povlačenja su novi podaci iz kliničkog ispitivanja faze Ib/III SYMPHONY-1, koji upućuju na to da bi rizici primjene lijeka u kombinaciji s drugim terapijama mogli nadmašiti potencijalne koristi za pacijente.